Dinamarca indemniza a pacientes con afectaciones visuales asociadas al uso de Ozempic y Wegovy
Las autoridades sanitarias de Dinamarca autorizaron la indemnización de cuatro personas que desarrollaron graves problemas de visión tras el uso de los medicamentos Ozempic y Wegovy, ambos fabricados por la farmacéutica Novo Nordisk. La compensación total supera los 123.000 dólares, equivalentes a más de 460 millones de pesos colombianos, según informó la Asociación Danesa de Compensación al Paciente.
Los pacientes presentaron una afección conocida como neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica (NAION), una patología causada por la disminución del flujo sanguíneo al nervio óptico, que puede derivar en pérdida parcial o permanente de la visión. Más de 40 personas habían solicitado compensación alegando una posible relación entre el uso de estos fármacos y el desarrollo de dicha condición ocular.
Hasta el momento, el organismo evaluador ha resuelto cinco casos, determinando que cuatro cumplen los criterios para recibir indemnización. No obstante, las autoridades señalaron que la cifra final podría incrementarse en el futuro, dependiendo del impacto permanente de la afección en la calidad de vida de los pacientes.
Karen-Inger Bast, directora de la Asociación Danesa de Compensación al Paciente, explicó que la evaluación de estos casos ha sido compleja, debido a que se trata de medicamentos relativamente nuevos y a que los pacientes afectados ya presentaban factores de riesgo previos para desarrollar NAION.
En 2024, la Agencia Danesa de Medicamentos solicitó al Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC) de Europa revisar un estudio que sugería una posible relación entre la semaglutida —principio activo de Ozempic y Wegovy— y la aparición de esta afección ocular. En junio de 2025, el PRAC concluyó que la NAION constituye un efecto secundario “muy poco frecuente”, estimado en 1 de cada 10.000 usuarios.
Tras estas conclusiones, Novo Nordisk confirmó que los prospectos de todos los productos que contienen semaglutida fueron actualizados para incluir esta reacción adversa. No obstante, la compañía reiteró que el perfil beneficio-riesgo del medicamento sigue siendo favorable, manteniendo su respaldo a la seguridad del fármaco cuando es utilizado bajo prescripción médica.
Las indemnizaciones médicas en Dinamarca suelen ser asumidas por las autoridades sanitarias, como parte del sistema de compensación al paciente, independientemente de que se demuestre o no una responsabilidad directa del fabricante.
Este caso reabre el debate sobre la farmacovigilancia de medicamentos innovadores, especialmente aquellos con un uso creciente en el tratamiento de la obesidad y la diabetes, y refuerza la importancia del seguimiento clínico riguroso y la información transparente al paciente.
Fuente y referencia
Agencia AFP. (21 de noviembre de 2025). Indemnizan a cuatro personas que sufrieron problemas de visión ligados a Ozempic en Europa.
Información basada en datos de la Asociación Danesa de Compensación al Paciente, la Agencia Danesa de Medicamentos y el Comité para la Evaluación de Riesgos en Farmacovigilancia (PRAC).